N° 42336-S

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

Y EL MINISTRO DE SALUD

En uso de las facultades que le confieren los artículos 21, 50, 140 incisos 3) y 18) y 146 de la Constitución Política; los artículos 25, 27 y 28 párrafo 2, inciso b) de la Ley General de la Administración Pública, Ley No. 6227 del 2 de mayo de 1978; los artículos 1, 2, 3, 4, y 7, 160, 378 y 378 bis de la Ley General de Salud, Ley No. 5395 de 30 de octubre de 1973; los artículos 1, 2 incisos b) y c) y 6 de la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, Ley No. 5412 del 8 de noviembre de 1973 ; la Reforma al Artículo 160 de la Ley 5395 Ley General de Salud del 30 de octubre de 1973 Ley No. 9845 del 30 de abril de 2020; y,

CONSIDERANDO:

I. Que los artículos 21 y 50 de la Constitución Política regulan los derechos fundamentales a la vida y salud de las personas, así como el bienestar de la población, que se constituyen en bienes jurídicos de interés público que el Estado está obligado a proteger, mediante la adopción de medidas que les defiendan de toda amenaza o peligro.

II. Que los artículos 1, 4, 6, 7, 337, 338, 340, 341, 355 y 356 de la Ley General de Salud N° 5395, del 30 de octubre de 1973, y 2 inciso b) y c) y 57 de la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, Ley N° 5412, del 08 de noviembre de 1973, regulan esa obligación de protección de los bienes jurídicos de la vida y la salud pública por parte del Poder Ejecutivo, a través del Ministerio de Salud, y que la salud de la población es un bien de interés público tutelado por el Estado, y que las leyes, reglamentos y disposiciones administrativas relativas a la salud son de orden público, por lo que en caso de conflicto prevalecen sobre cualesquiera otras disposiciones de igual validez formal.

III. Que de conformidad con el artículo 337 de la Ley General de Salud, corresponde a las autoridades de salud la aplicación y el control del cumplimiento de las disposiciones de la citada Ley. Paralelamente, el numeral 355 de la Ley referida contempla que las autoridades de salud competentes podrán decretar por propia autoridad medidas cuya finalidad tiendan a evitar la aparición de peligros y la agravación o difusión del daño, o la continuación o reincidencia en la perpetración de infracciones legales o reglamentarias que atenten contra la salud de las personas.

IV. Que teniendo en vista una efectiva protección de la salud de la población y los individuos, las autoridades de salud competentes podrán decretar por propia autoridad medidas cuya finalidad tiendan a evitar la aparición de peligros y la agravación o difusión del daño, o la continuación o reincidencia en la perpetración de infracciones legales o reglamentarias que atenten contra la salud de las personas.

V. Que la vigilancia de la salud constituye una función esencial de salud pública que el Ministerio de Salud, como ente rector en salud y autoridad sanitaria está obligado a conducir a nivel nacional. Por ello, el Ministerio de Salud es la autoridad competente para ordenar y tomar las medidas especiales para evitar el riesgo o daño a la salud de las personas, o que estos se difundan o agraven, así como para inhibir la continuación o reincidencia en la infracción de los particulares. Dichas normas legales que establecen la competencia del Ministerio de Salud en materia de salud, consagran la potestad de imperio en materia sanitaria, que le faculta para dictar todas las medidas técnicas que sean necesarias para enfrentar y resolver los estados de emergencia sanitarios.

VI. Que la función de vigilancia de la salud está enfocada en el seguimiento y análisis integral del estado de salud de la población y de sus determinantes sociales, económicos, culturales, ambientales, biológicos y de servicios de salud, y no sólo en la vigilancia de la enfermedad, como tradicionalmente ha sucedido.

VII. Que para el cumplimiento efectivo de la función de vigilancia de la salud se requiere contar con estrategias y mecanismos que permitan articular, de forma efectiva y pronta, la amplísima red de actores sociales que, de una u otra forma, tienen la responsabilidad de ejecutar acciones sustantivas y de apoyo en esta materia.

VIII. Que para poder proteger y mejorar la salud de la población de manera efectiva, se ha establecido mediante Decreto Ejecutivo No. 40556-S del 7 de julio de 2017, denominado Reglamento de Vigilancia de la Salud, la obligatoriedad de la notificación de eventos de salud, lo que permite contar con datos completos y oportunos para su respectivo análisis y toma de decisiones.

IX. Que mediante la Reforma al Artículo 160 de la Ley 5395 Ley General de Salud del 30 de octubre de 1973 Ley No. 9845 del 30 de abril de 2020, se estableció un procedimiento ágil y eficaz para la notificación de eventos de salud, que a su vez permita a las autoridades de salud la toma adecuada de decisiones mediante la comunicación oportuna a las personas. En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 2 de la citada Ley, se hace necesario promulgar el presente Reglamento.

X. Que de conformidad con el artículo 12 bis del Decreto Ejecutivo No. 37045-MP-MEIC del 22 de febrero de 2012, denominado Reglamento a la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos, se ha completado como primer paso la Sección I denominada Control Previo de Mejora Regulatoria, que conforma el formulario de Evaluación Costo Beneficio. Las respuestas brindadas en esa Sección han sido todas negativas, toda vez que la propuesta no contiene trámites ni requisitos.

Por tanto,

DECRETAN

REGLAMENTO A LA LEY NÚMERO 9845 DEL 30 DE ABRIL DE 2020 DENOMINADA

REFORMA AL ARTÍCULO 160 DE LA LEY 5395 LEY GENERAL DE SALUD DEL 30 DE OCTUBRE

DE 1973

Artículo 1.- De las definiciones. Para los efectos del presente Reglamento entiéndase por:

a) Autoridad de salud: el Ministro de Salud, Viceministros de Salud y los funcionarios de su dependencia en posiciones de Dirección General de Salud, Dirección de Nivel Central de Rectoría de la Salud, Dirección Regional de Rectoría de la Salud, Dirección de Área Rectora de Salud y las personas funcionarias que realicen labores de inspección, vigilancia y control de las disposiciones de la Ley General de Salud y su reglamentación, así como aquellas que por leyes especiales y delegación expresa del Ministro de Salud, tengan tal calidad y atribuciones.

b) Boleta de notificación individual de vigilancia epidemiológica: Instrumento o formato mediante el cual el ente notificador comunica al Ministerio de Salud un evento de salud.

c) Eventos de Salud: Problemas, condiciones, hechos vitales o acontecimientos de relevancia en la salud de las personas, que son generados por la influencia de uno o más determinantes. Por lo común se expresan en términos de enfermedad, discapacidad, deficiencia, muerte o daño biopsicosocial; pero también, son eventos de interés para la salud, algunas condiciones especiales del organismo como el embarazo, exposición a radiaciones ionizantes, químicos u otros que se establezcan.

d) Ente Notificador: Persona, instancia, institución o empresa pública o privada que, de acuerdo con el marco normativo vigente, tiene la obligación de remitir al Ministerio de Salud información producida, manipulada o concentrada sobre los determinantes, eventos, riesgos de salud y cualquier evento imprevisto o inusitado que pueda afectar la salud humana sujetos a notificación obligatoria.

e) Orden Sanitaria: Es el acto administrativo mediante el cual la autoridad de salud comunica al administrado una o varias medidas sanitarias especiales. Constituye el acto que da inicio al debido proceso en materia sanitaria y como tal debe contener los tres elementos para la validez del acto administrativo: motivo, contenido y fin.

Además, debe contener al menos: nombre completo del destinatario, dirección del destinatario, fecha de emisión, plazo de cumplimiento, fecha de vencimiento del plazo, monto de la multa en caso de incumplimiento, sustento legal y técnico, consecuencias jurídicas a las que queda sujeto en caso de incumplimiento, indicación del proceso recursivo, y un medio electrónico sea número de fax o correo electrónico que señalará el administrado para atender futuras notificaciones.

f) Reglamento de Vigilancia de la Salud: Decreto Ejecutivo No. 40556-S del 7 de julio de 2017, publicado en el Alcance 206 a La Gaceta No. 159 del 23 de agosto de 2017.

g) SINAVISA: Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud Automatizado.