MINISTERIO DE SALUD
MS-DM-2326-2024.-
MINISTERIO DE SALUD. San José a los tres días del mes de mayo de dos mil
veinticuatro.
DISPOSICIONES
ADMINISTRATIVAS RELATIVAS A LOS TRÁMITES DE RENOVACIÓN DE
REGISTROS DE PRODUCTOS
DE INTERÉS SANITARIO EN LA PLATAFORMA REGÍSTRELO.
RESULTANDO:
I. Que de acuerdo con la
Constitución Política, en sus artículos 21 y 50, el derecho a la vida y a la
salud de las personas es un derecho fundamental, así como el bienestar de la
población, los cuales se tornan en bienes jurídicos de interés público y ante
ello, el Estado tiene la obligación inexorable de velar por su tutela. Derivado
de ese deber de protección, se encuentra la necesidad de adoptar y generar
medidas de salvaguarda inmediatas cuando tales bienes jurídicos están en
amenaza o peligro, siguiendo el mandato constitucional estipulado en el numeral
140 incisos 6) y 8) del Texto Fundamental.
II. Que es función esencial
del Estado velar por la salud de la población, correspondiéndole al Poder
Ejecutivo por medio del Ministerio de Salud, la definición de la política
nacional de salud, la formación, planificación y coordinación de todas las
actividades públicas y privadas relativas a salud, así como la ejecución de
aquellas actividades que le competen conforme a la ley. Por las funciones
encomendadas al Ministerio de Salud, se debe efectuar la vigilancia en salud
pública y evaluar la situación de salud de la población cuando estén en riesgo.
III. Que según los artículos
4, 6, 7, 337, 338, 340, 341 de la Ley General de Salud, Ley N° 5395 del 30 de
octubre de 1973 y los ordinales 2 inciso b) y 57 de la Ley Orgánica del
Ministerio de Salud, Ley N° 5412 del 08 de noviembre de 1973, las normas de
salud son de orden público. Ante ello, el Ministerio de Salud como autoridad
competente podrá ordenar y tomar las medidas especiales para evitar el riesgo o
daño a la salud de las personas, o que estos se difundan o agraven, así como
para inhibir la continuación o reincidencia en la infracción de los particulares.
Dichas normas legales que establecen la competencia del Ministerio de Salud en
materia de salud, consagran la potestad de imperio en materia sanitaria, que le
faculta para dictar todas las medidas técnicas que sean necesarias para
enfrentar y resolver los estados de emergencia sanitarios.
IV.Que las autoridades
están obligadas a aplicar el principio de precaución en materia sanitaria en el
sentido de que deben tomar las medidas preventivas que fueren necesarias para
evitar daños graves o irreparables a la salud de los habitantes.
CONSIDERANDO:
I. Que se realizó un
análisis de la situación actual de los trámites de solicitud de renovaciones de
registros de productos de interés sanitario y se determinó que a esta fecha,
los productos que presentan mayores retrasos en el cumplimiento de los plazos
de atención son: medicamentos, equipo y material biomédico y plaguicidas de uso
doméstico y profesional, dentro de los cuáles existen registros sanitarios que
vencen entre el 01 de marzo y el 31 de diciembre del 2024, para un total de
8604 trámites.
II. Que la acumulación de
trámites se da principalmente por la falta de recurso humano para realizar las
actividades de evaluación de los trámites, ya que hay plazas de funcionarios de
la Unidad de Registros y de la Dirección que dan apoyo a la atención de los
trámites, que se acogieron a la pensión o que solicitaron permisos sin goce de
salario, para un total de 5 plazas, las cuales no se han podido reponer aún,
por todos los cambios que se han dado en el proceso de contratación interna.
III. Que tomando en cuenta
la cantidad de trámites de renovación pendientes de los productos mencionados
en el considerando primero y la capacidad de personal instalada, se puede
afirmar que los mismos no serían atendidos dentro de los plazos reglamentarios
establecidos.
IV. Que se hace necesario y
oportuno que la Administración Activa emita una resolución administrativa con
disposiciones sobre la vigencia de los registros sanitarios de medicamentos,
equipo y material biomédico y plaguicidas de uso doméstico y profesional.
Por lo
tanto:
La Ministra de Salud
Resuelve:
De
conformidad con lo expuesto, y con fundamento en las atribuciones y en
ejercicio de las potestades que le confieren los artículos 50, 140 incisos 6),
8) y 20) y 146 de la Constitución Política, 23 inciso m), 25 inciso 2) , 28,
66, 83, 99 , 100, 102 y 107 de la Ley 6227 de 02 de mayo de 1978 "Ley
General de la Administración Pública"; 1, 2, 4, 7, 338, 338 bis, 340 y 341
de la Ley N° 5395 del 30 de octubre de 1973 "Ley General de Salud; 2, 6 y
57 de la Ley N° 5412 del 08 de noviembre de 1973 "Ley Orgánica del
Ministerio de Salud", se adoptan las siguientes medidas de carácter
administrativo:
1°-Se
prorroga la vigencia de los registros sanitarios de medicamentos, equipo y
material biomédico y plaguicidas de uso doméstico y profesional que vencen
entre el 1 de marzo de 2024 y el 31 de diciembre de 2024 por un período de 06
meses.
2°-Rige a
partir de la fecha de su publicación.
Comuníquese.